全首个4价新冠疫苗被纳入紧急使用，市场空间还有多大？

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3月23日，中国细胞发布公告，经国家相关部门核查，其控股子公司中国细胞工程有限公司研发的重组新型冠状病四价S三聚体蛋白疫苗被纳入紧急使用。该疫苗是全首个纳入紧急使用的4价COVID-19疫苗，也是中国细胞继阿诺能之后第二款被国家纳入紧急使用的COVID-19疫苗。

截至目前，全已有50多种新冠病疫苗获批有条件上市或紧急使用，其中中国有15种。随着COVID-19疫苗接种覆盖率的提高，国内外COVID-19疫苗市场环境发生了重大变化。留给后来者的市场空间还有多少？

中国四价COVID-19疫苗被纳入紧急使用，为全首例

SCTV01E是中国细胞工程自主研发的新一代四价突变株重组蛋白疫苗，针对新型冠状病快速变异以及国内外第一代疫苗中和抗体滴度和保护率下降的题基于原始菌株对抗突变菌株。拟用于临床预防新型冠状病感染引起的疾病。

SCTV01E的活性成别含有世界卫生组织认可的四种主要突变株——Alpha、Beta、Delta和Omicron的重组S三聚体蛋白抗原，并使用铝佐剂，比传统铝佐剂能显着增强Th1细胞。一种新型水包油佐剂。中国细胞此前还研发了自主研发的二价变异重组蛋白疫苗SCTV01C，已纳入紧急使用。SCTV01E是在阿能2号基础上进一步研发的新一代四价改良疫苗的升级版。

2022年11月，SCTV01E获得国家食品药品监督管理局紧急批准开展临床试验。国内外已开展的多项临床研究数据表明，SCTV01E对未来可能出现的新突变株具有突出的广谱交叉保护优势和高效感染预防潜力；其安全性与接种后的灭活疫苗高度相似；在免疫原性方面，OmicronBA1和BA5突变株均可诱导产生均一的、超高滴度的真病中和抗体。与灭活疫苗和辉瑞mRNA疫苗相比，均达到了预设的有效终点。

据世界卫生组织统计，截至今年3月10日，全有199种COVID-19疫苗处于临床前开发阶段，183种COVID-19疫苗处于临床开发阶段。超过50种COVID-19疫苗产品已获准有条件销售或紧急使用。个人的。其中，辉瑞/BioNtech的COVID-19mRNA疫苗Comirnaty以37806亿美元的收入位居2022年全药品销售榜首。

包括中国细胞的4价COVID-19疫苗在内，中国已有15种COVID-19疫苗获国家药监局批准有条件上市或紧急使用，其中灭活疫苗5种，重组蛋白疫苗6种，腺病载体疫苗2种，腺病载体疫苗1种。流感病载体疫苗，1mRNA疫苗。从疫苗接种方式来看，15种疫苗中有13种为肌内注射疫苗，另外两种采用其他方式，分别是康希诺的吸入式COVID-19疫苗Kweshawuyu和万泰生物的鼻喷雾流感病载体COVID-19疫苗。

在15种国产COVID-19疫苗中，有两种本月刚刚被纳入紧急使用。除了中国细胞的四价COVID-19疫苗外，还有石药集团的mRNACOVID-19疫苗。这也是我国首个纳入紧急使用的国产疫苗。mRNA疫苗。

随着COVID-19疫苗需求下降，后来者还有空间吗？

随着竞品增多，国内外COVID-19疫苗市场环境也发生了重大变化，这从相关企业披露的业绩报告中可以看出。例如，康希诺2022年归属母公司净利润为-902亿元，同比减少14711元。主要原因是新冠疫苗产品销售收入同比大幅下降。康希诺表示，国内外COVID-19疫苗的市场环境已经发生重大变化。COVID-19疫苗的需求与去年同期相比出现急剧下降。全COVID-19疫苗接种增速放缓，部分地区出现供大于求。市场竞争持续加剧。其中，新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降。同时，由于商业化进程的持续推进，销售费用较去年同期有所增加；对存在减值迹象的COVID-19疫苗相关存货计提减值准备，导致归属于母公司所有者的净利润出现损失。

中国生物制药在2022年中报中还提到，随着市场环境不断变化，集团持有1503股的北京科兴中卫研发的新冠疫苗克力福销量同比下降，其财务状况也出现下滑。业绩低于2021年同期。因此，回顾期内中国生物制药应占联营公司及合资公司的损益减少约504亿元。

2022年12月13日，国务院联防联控机制印发《新型冠状病疫苗第二剂加强免疫实施方案》。根据计划，现阶段，在第一剂加强接种的基础上，可对感染高危人群和60岁以上老年人进行第二剂加强接种。随着上述计划的发布，新批准的COVID-19疫苗仍有市场空间，但竞争激烈。后来者能否在拥挤的赛道上争夺更多市场还有待观察。

今年年初，美国食品和药物管理局召开会议并通过了一项简化COVID-19疫苗接种流程的法案。它还提议制定全国年度COVID-19疫苗接种计划，并考虑建议美国人在每年固定时间接种与可能流行的变种相对应的COVID-19疫苗。疫苗。国融证券研报分析认为，这一疫苗接种方案有望成为后疫情时代疫苗接种策略的参考。新冠疫苗的定期接种将为疫苗行业注入额外需求。由于未来COVID-19和流感很可能会季节性接种，因此COVID-19疫苗也有望提高流感疫苗的普及率。辉瑞、Nevevax等也在研究COVID-19联合流感疫苗，这可能会导致市场空间的扩大。此外，COVID-19提高了人们对流感和肺炎疫苗的认识。总体而言，未来疫苗市场需求将会增加。

新京报编辑王卡拉

校对露西

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