疫情退去,新冠疫苗研究仍在继续,我国首款国产mRNA新冠疫苗上市,“叫板”辉瑞之时,商业化价值还有几何?

 admin   2025-07-17 02:05   19 人阅读  0 条评论

这篇文章将对大家想知道的疫情退去,新冠疫苗研究仍在继续,我国首款国产mRNA新冠疫苗上市,“叫板”辉瑞之时,商业化价值还有几何?和新冠疫苗从哪里提炼的相关题进行讲解,希望对各位网友们有所帮助。

3月22日,石药集团正式宣布,其新冠病mRNA疫苗已纳入中国紧急使用。我国迎来首个国产mRNA新冠病疫苗。疫情发生以来,mRNA技术进入公众视野,让辉瑞获得了巨额利润,即mRNA新冠疫苗。mRNA技术因其突出的安全性、制备生产周期短而备受关注。据不完全统计,我国正在研发的mRNACOVID-19疫苗约有16种。疫情平息后,尚不清楚后续疫苗将获得多少商业价值,但mRNA疫苗的部署是进入mRNA治疗新兴领域的重要一步。

石药上线

在部署mRNA新冠疫苗的企业中,石药集团是最先下线的。3月22日,石药集团发布公告称,经国家卫健委建议、国家药监局批准,公司新型冠状病mRNA疫苗已被列入我国紧急使用清单,用于预防新型冠状病感染的肺炎。疾病。

SYS6006是国内首个获得紧急授权使用的自主研发mRNA疫苗产品,是一款覆盖OmicronBA5突变株核心突变位点的mRNA疫苗。于2022年4月获得国家药监局紧急批准开展临床试验,目前已在国内完成一期、二期及序贯加强免疫临床研究,超过5500人的临床研究结果证明了其有效性。安全性、免疫原性和保护功效。

除SYS6006外,中国还有10余种mRNACOVID-19疫苗在研。进入市场的企业包括国药控股、艾美疫苗、斯微生物、瑞科生物、康希诺生物、云顶新药、沃森生物、雅培生物等。根据沃森生物日前披露的公告,新型冠状病的IIIb期临床试验公司与复旦大学、上海蓝雀生物制药有限公司合作开发的变异mRNA疫苗已获得安全性、免疫原性和保护功效的结果。

针对商业化等题,北京商报编辑联系石药集团,对方表示“以公告为准”。海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东在接受北京商报编辑采访时表示,我国首个COVID-19mRNA疫苗已获批上市。虽然时间较晚,但从科研角度来说仍然具有重要意义,表明我国在疫苗方面取得了巨大进展。在技术创新上取得突破能力,具有较高的科技积累价值,有利于推动我国疫苗产业的工艺升级和技术发展。

市场萎缩

mRNACOVID-19疫苗的商业价值是有目共睹的。凭借这款疫苗产品,辉瑞重回全制药公司前三名。

Comirnaty是辉瑞和BioNTech基于BioNTech专有的mRNA技术联合开发的mRNA疫苗。它于2020年12月首次获得欧盟和美国FDA的紧急使用授权,用于预防16岁及以上人群的COVID-19感染。2021年,Comirnaty的销售额达到36,781亿美元。得益于该产品,辉瑞实现总营收81.288亿美元,营收增长率高达95%。

尽管石药集团在国产mRNACOVID-19疫苗上处于领先地位,但市场已经发生了变化。

2022年,Comirnaty的销售额仅小幅增长3至37806亿美元,辉瑞预计该公司预计2023年将是新冠产品销售的低谷。2023年,Comirnaty的COVID-19疫苗收入约为135亿美元,同比下降64%。

从已披露年报的新冠疫苗企业来看,业绩均出现不同程度下滑。近日,智飞生物披露2022年年报。公司实现营业收入38264亿元,同比减少2483元;净利润7539亿元,较上年同期减少2615元。

对于净利润下降,智飞生物在年报中解释称,受客观因素影响,公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了明显变化,销售额较去年大幅下降。虽然公告没有具体说明具体产品,但智飞生物在此前的半年报中提到,随着新冠病疫苗在我国的广泛接种,基础免疫力的形成加速。据今年7月公开信息显示,我国新冠病疫苗的满接种率已达到近百分之九十。报告期内,公司第一代COVID-19疫苗Chivader销量较去年同期大幅下降。

同样,康希诺生物2022年营收同比下降7594亿元至1035亿元,亏损902亿元,由盈转亏。康希诺生物表示,报告期内,国内外COVID-19疫苗市场环境发生重大变化。COVID-19疫苗的需求与去年同期相比呈现急剧下降趋势。全COVID-19疫苗接种增速放缓,部分地区供过于求。市场竞争持续加剧,公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降。

邓志东认为,新冠病疫苗后续商业化的市场空间并不大。随着产品适应症扩大,可用于其他冠状病或传染病,可能会带来一些新的商机。

新技术

目前尚不清楚后续疫苗将获得多少商业价值,但mRNA疫苗的部署已成为mRNA疗法部署的门。近年来,mRNA技术备受资本追捧。全首富特斯拉CEO马斯克也在社交发文表示“合成mRNA确实具有治疗症的巨大潜力”。

“mRNA的生产过程中没有任何保护剂,不添加抗生素,也不需要任何佐剂。由于其本身具有免疫原性,所以不是动物源性的,这项技术具有突出的安全性。此外,制备和mRNA研发生产周期很短,因为是技术,很容易规模化。而且因为研发和生产周期短,非常适合应急疫苗。”思微生物首席商务官张继国在谈到mRNA技术的优势时表示。

mRNA技术有望应用于症治疗领域。今年2月,Moderna和默克公司宣布,他们的新抗原mRNA疫苗mRNA-4157联合PD-1抗体用于高危黑色素的辅助治疗,获得美国食品和药物管理局的突破性治疗认证。这是全首个获得此认证的mRNA肿疫苗。

一份研究报告提到了mRNA技术的原理,即mRNA通过“翻译”指导蛋白质的产生。以mRNA疫苗为例,其核心原理是将编码抗原的mRNA通过不同的递送方式递送至人体细胞内,并在细胞内翻译后产生相应的抗原蛋白,从而有效激发细胞免疫和体液免疫。

国内企业也在考虑将mRNA技术应用到其他领域。2021年9月,云顶新药与加拿大Providence公司达成战略合作,引进其mRNA技术。云顶新药首席科学官杨伟介绍,在治疗性疫苗方面,公司以抗肿疫苗为主,有两个项目正在快速推进中。

康希诺生物此前回应投资者对mRNA疫苗的研究表示,“我们希望通过COVID-19疫苗产品验证我们的mRNA技术,并加速其他候选产品的开发,例如带状疱疹、流感等。”沃森生物也在投资者上表示,布局mRNA技术是公司的长期研发战略。

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北京商报编辑|姚谦

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