盘点全新冠特效药,谁能杀疫?

 admin   2025-02-17 02:05   45 人阅读  0 条评论

一些人对于盘点全新冠特效药,谁能杀疫?以及关于新冠职业防护用品的题,想必不少人都想了解,让小编带来了解一下吧!

新冠病疫苗研发成功前夕,全世界都在期待疫苗。人们普遍认为,一旦有了疫苗,新冠病就会像当时的天花病一样消失,世界就会太平。但人类却很失望。如今,当世界主要国家疫苗接种率超过70%时,新冠病仍在全肆虐。

今天,正如去年我们渴望疫苗一样,我们也渴望一种能够杀灭新冠病、一剑封喉的特效药物的诞生。面对全人类共同的敌人,世界各地的医药研发机构都投入了前所未有的巨额资金进行研发战争。无数科学家就像红眼战士一样,日夜奋战,研发特殊药物。这才是真正的拯救世界。

事实上,2020年10月,美国FDA批准紧急使用瑞德西韦治疗COVID-19。然而,瑞德西韦的治疗费用极高,一个疗程的费用超过2000美元,而且治愈效果并不理想,因此他很快就从公众视野中消失了。去年美国总统特朗普感染新冠病(COVID-19)时,美国医生给他开了一种单克隆抗体药物。虽然药物治疗效果很好,但每次治疗可能要花费数万美元。治疗过程。原则上不能量产。这就决定了它作为贵药的地位,我们普通人是不能依赖的。

想要杀灭疫情,新冠病药物必须满足三个特点价格低、产能大、疗效好。所有这些都是缺一不可的。

2020年下半年以来,全无数药企加入到这场人类历史上最大规模的新药研发大战中,最终诞生了四种被寄予厚望、有望实现上述三个特点的新药。他们是

来自默克公司的莫努匹拉韦;

AT527来自瑞士罗氏制药公司;

辉瑞的Parovid;

Prolamide来自中国开拓药业有限公司

是的,最后提到的是港交所上市公司开拓药业的普克鲁胺,而不是连花清瘟。

为什么我没有把据说可以应对COVID-19的连花清瘟列入这个名单呢?这是因为任何药物想要得到全世界的认可,都必须通过被称为现代药物疗效金标准的多中心、大样本随机、双盲对照试验。所有纳入临床试验的现代药物都必须在临床试验数据库中,然后试验结果才能在全范围内得到认可。普克鲁胺是这个数据库中的原创中药,至少它使用的研究方法是全世界都认可的。在这场针对COVID-19特效药物研发的争夺战中,瑞士的默克、辉瑞、罗氏都是成立于一个多世纪前的大公司,而我国的开拓药业则成立于2009年。拥有10多年美国大型制药公司高级研究员工作经验。没有机会。但事情的发展却极其反常,超出了很多人的预料。

首先,大多数人没想到,最先被淘汰的竟然是排名全制药企业第一的罗氏制药。2021年10月20日,罗氏制药正式宣布,AT527的II期临床试验未达到预期结果[1],试验暂停,计划重新启动。保守估计,超过10亿美元的研发费用将被浪费。

出乎所有人意料的是,最不被看好的中国先锋药企普克鲁胺率先宣布完成期临床试验。

早在2021年3月11日,开拓药业就成为全首家宣布完成特定COVID-19药物3期临床试验的制药公司。他们公布了普克鲁胺在巴西3期临床试验的初步结果,良好的结果让所有同事震惊。简单来说,普克鲁胺可以将重症COVID-19患者的死亡率降低92%,平均住院时间缩短9天。为什么普鲁鲁胺起效这么快?因为它实际上并不是一种新药,而是一种治疗前列腺的老药,已被发现可用于治疗COVID-19。

消息一出,薰制药的股价仿佛坐上了火箭。在接下来的两个月里,股价上涨了四倍多。6月23日,开拓药业公布了3期临床试验的正式报告。普克鲁胺降低重症COVID-19死亡率的作用被修正为77%,但数据足够明确。

如此出色的成果自然应该得到顶级学术期刊的报道。然而,学术界却一片平静。除开拓药业发表的报告被中国科学院文献情报中心在线收录外[2],公认的学术期刊尚未发表该研究论文。Proxalutamide的预印本论文静静地躺在著名的医学预印本网站withRxiv[3]上,没有人注意到。

这个谜团终于在2021年7月7日被解开,当时世界著名学术期刊《科学》网站上发表了一篇文章,标题为“太不可思议了,这种药物将COVID-19风险的死亡率降低了77%”“,导致质疑不断”[4]。

文章称,一篇关于普克鲁胺的论文已提交给《新英格兰医学杂志》,但被拒绝。作者为什么,主编在邮件中回复你的结果出乎意料的好。审阅该文章的专家认为,光看分析数据是不够的;必须查看原始数据,但期刊不可能花那么多时间审查所有源材料。随后,英国《柳叶刀》也驳回了这篇文章。

不过,开拓药业的股价并未受到《Science》杂志文章的影响。盘整后股价继续上涨。直到9月17日突然开始下跌,接下来的一个月股价就减半了。这是另一个细节。据财新网[5]报道,开拓药业高管5月份减持约239亿港元。该预案撰写时,开拓药业股价为495港元,是3月初股价的27倍。

目前我只能谈谈开拓药业和Prolamide。这里或许还有很多不为人知的故事。我们现在唯一知道的事实是,迄今为止,还没有任何国家的食品药品监督管理局批准上市具有如此出色的3期临床数据的COVID-19特效药物。列表。

我们来看看美国默克制药公司的Monuprevir。这个名字实际上是北欧神话中托尔之锤的意思。事实上,它并不是一种新药。它最初被设计为一种针对流感的抗病药物。其主要优点是可以配制成口服片剂。2021年10月1日,默沙东宣布Monuprevir在3期临床试验中表现良好,将住院和死亡风险降低约50%[6]。默克公司的股价也大幅上涨。

事实上,该药物计划中的3期临床试验的结束日期尚未到来,但专家建议尽快结束试验,并申请紧急生产许可证。因为专家认为,安慰剂组的患者在效果如此显着的情况下继续进行双盲试验是不人道的。FDA将于11月底召开公开会议来审查他们的申请。美国政府已预订170万疗程的抗病药物,每剂售价约700美元。病人。11月4日,英国成为第一个批准monoprevir紧急使用的国家。

但11月4日,默克公司股价突然大幅下跌,而辉瑞公司股价则大幅上涨。两张股价图形成了非常鲜明的对比。

大家一定到了,原因是辉瑞公布的临床试验结果比默克好[7]。辉瑞的Parovide药物在3期试验中也被专家建议提前停止,因为试验数据非常好。它降低了89%的死亡率,比默克公司的Monuprevir要好得多。受此影响,默克股价下跌约10%,而辉瑞股价上涨约10%。目前,辉瑞公司也在向美国政府申请使用该药物的紧急授权。Parovide不是一种新药。它最初是为了对抗SARS而设计的,但由于SARS的神秘消失,该药物的开发被暂停。新冠病爆发后,研究人员对Parovide进行了重组和改进,以对抗新冠病。

好了,这就是本期的重点了。说实话,在提出这个题的话题之前,我本来想重点讲一下默沙东和辉瑞这两种新冠病药物的异同。但在查资料的过程中,我意外地看到,在他们的面前,令人惊奇的是,一种国产的普鲁鲁胺已经通过了三期临床试验。事实上,我和大家一样,非常希望中国药企能够带头研发针对COVID-19的特效药物。当我听到这个消息时,我的第一反应非常激动。但为什么普克鲁胺已经获批三期了,论文却遭到各大期刊的冷遇,而FDA却视而不见呢?我觉得有很多种可能性,其中之一就是欧美大厂联合打压中国药企,或者FDA为了保护国内药企的利益而选择性忽视。

除了这个之外当然还有其他选择。我们面对的事实是相同的,但我们得出的观点可能不同。下次见!

结尾

今天给大家解了盘点全新冠特效药,谁能杀疫?的相关内容,其中也对新冠职业防护用品进行了详尽解释,希望各位喜欢!

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